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懸疑
【 樂家網(wǎng)(canadamls)小李飛毒綜述】
北京時(shí)間4月29日,醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表了中日友好醫(yī)院副院長(zhǎng)曹彬教授和北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院院校長(zhǎng)王辰院士聯(lián)合署名的論文。
論文內(nèi)容顯示, 瑞德西韋在中國(guó)的臨床試驗(yàn)顯示對(duì)重癥患者無顯著療效。
但就在同一天。
吉利德科學(xué)公司發(fā)布其針對(duì)397名患者的開放標(biāo)簽臨床III期試驗(yàn)結(jié)果。
結(jié)果顯示,瑞德西韋早期介入新冠患者治療效果顯著,超過一半患者在兩周內(nèi)出院。
同日,美國(guó)國(guó)家過敏與傳染病研究所(NIAID)所長(zhǎng)福奇表示, 瑞德西韋明顯縮短新冠患者康復(fù)時(shí)間,將成為新冠治療的特效藥。
瑞德西韋臨床試驗(yàn)結(jié)果中美截然相反!“神藥”究竟有沒有效?讓全世界都感到困惑。
對(duì)此,瑞德西韋中國(guó)臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人曹彬教授認(rèn)為,研究終點(diǎn)不同導(dǎo)致結(jié)果差異,而 中國(guó)的研究設(shè)計(jì)更嚴(yán)格。
《柳葉刀》上發(fā)布的論文顯示,
1、2月6日至3月12日期間,中國(guó)總計(jì)招募237名來自武漢10家醫(yī)院的重癥患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
2、從28天死亡率來看,瑞德西韋組和對(duì)照組分別為14%和13%;兩組的副作用比例分別為66%和64%。
論文稱,中國(guó)進(jìn)行的試驗(yàn)設(shè)計(jì)合理,執(zhí)行過程嚴(yán)格。雙盲、安慰劑對(duì)照、都幾乎沒有數(shù)據(jù)瑕疵,通過數(shù)據(jù)比對(duì)沒有發(fā)現(xiàn)瑞德西韋可以加快住院患者的病情恢復(fù)或降低死亡率。
從病毒學(xué)角度,也為觀察到瑞德西韋明顯降低呼吸道病毒載量。
另據(jù)介紹,在中國(guó)進(jìn)行的瑞德西韋臨床試驗(yàn)原計(jì)劃有453名重癥患者加入,但最終納入
基于上述結(jié)論,研究作者認(rèn)為,今后的研究需要確定瑞德西韋在更早期、更高劑量或與其他抗病毒藥或新冠保護(hù)性抗體聯(lián)合治療重癥患者是否有效。
瑞德西韋中國(guó)臨床試驗(yàn)原計(jì)劃有453名重癥患者453名,但最終因入組樣本數(shù)量不足,試驗(yàn)于4月16日提前終止。
看完瑞德西韋在中國(guó)的試驗(yàn),我們?cè)偃タ纯慈鸬挛黜f在美國(guó)的臨床試驗(yàn)是如何進(jìn)行的。
根據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù):
1、NIH對(duì)全球大約1090名患者展開的隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床試驗(yàn)。
2、顯示至少一半患者接受治療5天后臨床癥狀改善、出院,并且接受5天用藥和10天用藥療效相似。
3、31%的患者在用藥后癥狀出現(xiàn)改善。瑞德西韋治療組的恢復(fù)時(shí)間為11天,對(duì)照組的恢復(fù)時(shí)間是15天;瑞德西韋組的死亡率是8%,對(duì)照組的死亡率是12%。
從數(shù)據(jù)對(duì)比可以看到, 瑞德西韋顯示出療效但對(duì)死亡率的影響并不大。
美國(guó)國(guó)家過敏與傳染病研究所(NIAID)所長(zhǎng)福奇也承認(rèn),死亡率的改善沒有達(dá)到預(yù)期。
中日友好醫(yī)院副院長(zhǎng)曹彬教授告訴媒體, “美國(guó)NIH的研究終點(diǎn)指標(biāo)過松。”
曹彬教授進(jìn)一步解釋說,“同樣的高考分,你能上二本,上不了清華北大,標(biāo)準(zhǔn)不同。你說瑞德西韋有效嗎,行,他能上大學(xué),那也算是個(gè)好孩子,但是他上不了一本,就這么點(diǎn)事。”
相比美國(guó)國(guó)家過敏與傳染病研究所(NIAID)所長(zhǎng)福奇的樂觀,前美國(guó)FDA局長(zhǎng)Scott Gottlieb的表達(dá)更委婉。他認(rèn)為 瑞德西韋不是特效藥,但他在患者早期感染時(shí)使用可以幫助控制病情的發(fā)展。
盡管存在學(xué)術(shù)爭(zhēng)論,但瑞德西韋在美國(guó)的試驗(yàn)結(jié)果還是得到了資本市場(chǎng)的積極回應(yīng),4月29日美股開盤后,吉利德漲幅近10%。
從新冠疫情爆發(fā)之后,中美兩國(guó)科學(xué)家已經(jīng)在治療新冠藥物和新冠疫苗兩條戰(zhàn)線上進(jìn)行了默默的比拼。
從目前的情況看, 中國(guó)醫(yī)生認(rèn)為中藥對(duì)新冠肺炎的治療更具效果,而美國(guó)醫(yī)生顯然更相信美國(guó)研發(fā)的抗病毒藥物。
至于新冠疫苗雙方都全力以赴加速研發(fā),誰能走在最前面這事關(guān)榮譽(yù)更關(guān)乎兩國(guó)科技實(shí)力的此消彼長(zhǎng)。
作為圍觀群眾,我們希望這種比拼能為人類帶來更好的藥物幫助醫(yī)生對(duì)抗新冠病毒,誰勝誰負(fù)不重要,重要的是及時(shí)有效保護(hù)人類健康。
至于一本還是二本,我們覺得只要是大學(xué)生都有價(jià)值,管它什么學(xué)歷能用在哪個(gè)階段就用在哪個(gè)階段好了。
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