日前，由中國宋慶齡基金會發(fā)起，阿斯利康和琺博進(jìn)共同支持的“瑞享新生”愛瑞卓藥品捐贈項目在北京正式啟動。
此番捐贈的藥物是腎性貧血新藥愛瑞卓（羅沙司他），羅沙司他是全球研發(fā)、中國率先孵化獲批的國產(chǎn)1類原創(chuàng)新藥，是全球貧血治療領(lǐng)域30年來的首次重大突破。
該創(chuàng)新藥物在研發(fā)期間獲得中國“十三五”國家重大新藥創(chuàng)制專項支持，于2018年12月通過國家藥監(jiān)局優(yōu)先審評審批程序獲批上市，用于治療正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病（CKD）引起的貧血。該藥品目前尚未在中國以外的其他任何國家獲批上市。
完全免費捐贈，3萬例患者將受益
該捐贈項目計劃覆蓋3萬名接受透析的腎性貧血患者，已于4月在北京率先啟動，在5月上線接受申請和預(yù)約，并陸續(xù)在全國范圍內(nèi)開展實施。凡符合項目醫(yī)學(xué)專家評估適合使用的患者，經(jīng)項目組審批合格后，可前往就近的慈善贈藥點獲取贈藥。
較之以往的藥品捐贈項目，各大藥企慣于采取“買X贈X”的形式，不免會被視為一種市場營銷手段。此次羅沙司他則采取“完全免費贈送”的形式，可謂給創(chuàng)新藥提升可及性開創(chuàng)了一種新模式。
阿斯利康方表示，公司希望希望通過攜手公益機(jī)構(gòu)，將這款全球新藥早日納入中國的醫(yī)保體系，惠及更多慢性腎臟病患者。
首個全球腎病新藥率先登陸中國
在中國，慢性腎臟病已成為繼心腦血管、糖尿病之后最常見的重大慢性疾病。據(jù)中國首次腎病流行病學(xué)調(diào)查報告顯示，我國慢性腎病的總發(fā)病率為10.8%，由此推算，我國慢性腎病患者人數(shù)估計約為1.195億。不可否認(rèn)，慢性腎病已經(jīng)成為我國重要的公共衛(wèi)生問題。
腎性貧血是慢性腎臟病（CKD）患者腎功能失代償期的主要并發(fā)癥之一，尤其在終末期腎臟病（俗稱尿毒癥）患者中發(fā)病率高達(dá)98.2%。中國大約有1.195億CKD患者，接受透析的CKD人群超過40萬，而且以兩位數(shù)的增幅快速增長。無論是透析還是非透析CKD患者，腎性貧血發(fā)病率和死亡率都非常高，因此需要抗貧血療法的患者日益增多。
目前腎性貧血的標(biāo)準(zhǔn)治療方法為促紅細(xì)胞生成素（EPO）替代療法，升高CKD患者血紅蛋白（Hb）含量，改善臨床癥狀。
羅沙司他是全球首個低氧誘導(dǎo)因子（HIF）脯氨酰羥化酶（PH）抑制劑類腎性貧血藥物。可通過多重機(jī)制對腎性貧血的多個致病因素進(jìn)行綜合調(diào)控。其產(chǎn)品優(yōu)勢在于，一方面，促進(jìn)生理濃度范圍內(nèi)內(nèi)源性 EPO 生成；另一方面，改善鐵的吸收利用，降低鐵調(diào)素水平，克服炎癥對紅細(xì)胞生成的抑制。
此外，羅沙司他口服給藥是一種更便捷、更安全的治療選擇，同時不受炎癥狀態(tài)影響，避免靜脈補(bǔ)鐵，為腎性貧血患者提供了新的治療手段。
羅沙司他未來可期，價格制定是關(guān)鍵
有研究顯示，我國慢性腎臟病患者中，貧血患者全因慢性腎臟病產(chǎn)生的年均直接治療費用比非貧血患者的增加了4倍。
阿斯利康中國副總裁劉謙表示，目前，全國腎病領(lǐng)域暢銷單品的年銷售額，最高不超過13億（人民幣），這相比于動輒年銷售在50-70億之間的腫瘤、糖尿病、心血管等領(lǐng)域的用藥，羅沙司他未來的成長空間巨大。
而更為關(guān)鍵的是，羅沙司他作為一個全球首次上市的新藥，開創(chuàng)了一個前所未有的先例。即所有的臨床試驗數(shù)據(jù)，歐美發(fā)達(dá)國家都沒有成熟的經(jīng)驗可以借鑒，需以中國的患者臨床數(shù)據(jù)作為參考依據(jù)。
為此，阿斯利康在組建銷售團(tuán)隊的同時，還特別增加了醫(yī)學(xué)聯(lián)絡(luò)員的崗位，收集羅沙司他的臨床數(shù)據(jù)，并提供給其他國家的醫(yī)生進(jìn)行共享。 而接下來藥品的可及性將成為制約其發(fā)展的重要因素，藥品定價以及何時納入醫(yī)保等問題將成為業(yè)界關(guān)注的焦點。
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