來源丨星瀚資本
據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2019年初至7月4日，一級市場融資數(shù)量約為3138筆，生物醫(yī)藥、健康領域投融資熱度最高，投融資事件共計374筆，交易金額達到502億元，融資金額占到一級市場總融資金額的約13.4%。
去年8月，藥監(jiān)局聯(lián)合多部委為鼓勵優(yōu)質創(chuàng)新藥品研發(fā)開始優(yōu)化審批流程、提升藥品質量，隨著加快審批速度的意見出臺，醫(yī)藥審批等待時間大大縮短，生物醫(yī)藥行業(yè)熱度開始上升；今年6月科創(chuàng)板“開閘，”又為生物醫(yī)藥企業(yè)注入了一劑強心針，一級市場正在整體回歸價值投資。
星瀚資本長期關注科技應用方向上的優(yōu)質項目，對科技行業(yè)中的重點賽道進行動態(tài)跟蹤，深度挖掘行業(yè)內部價值，生物醫(yī)藥作為我們在科技前沿方向的重點賽道迎來了爆發(fā)期，年初開始我們對生物醫(yī)藥行業(yè)加大布局力度，同時進行深度行業(yè)研究。
觀點：
1、近一兩年來支撐醫(yī)療行業(yè)崛起的基礎技術及產業(yè)配套已日漸成熟，醫(yī)療行業(yè)即將迎來爆發(fā)前夜。
2、生物技術類的項目可分為“ 研究專家型”和“工程師型”。
“研究專家型”：技術突破項目，追求核心技術上實現(xiàn)全人類前所未有的突破。
“工程師型”：不追求核心技術上實現(xiàn)重大突破，能夠工程化地整合現(xiàn)有優(yōu)勢技術進行創(chuàng)新性的開發(fā)研制，且能夠快速被市場所接受。
3、中國生物醫(yī)藥行業(yè)仍需在兩個階段重點發(fā)展，研發(fā)階段，可用的臨床數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)規(guī)范化程度有待提升。退出階段，醫(yī)療項目退出通道需要更豐富、完善。
4、關于下一個爆發(fā)點：圍繞免疫系統(tǒng)的相關產業(yè)，特別是與antigen（抗原）、antibody（抗體）相關的項目。
為什么將生物醫(yī)藥作為重點投資領域？
其實星瀚資本長期以來一直關注醫(yī)療賽道并篩選了非常多包括互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、藥品器械、生物技術等細分領域的項目。我們認為醫(yī)療行業(yè)將作為繼互聯(lián)網(wǎng)產業(yè)之后又一個長波段的經濟周期，能夠承載非常巨大的商業(yè)價值，之所以在今年開始重點布局并出手的原因，一是近一兩年來支撐醫(yī)療行業(yè)崛起的基礎技術及產業(yè)配套已初步成熟，醫(yī)療行業(yè)即將迎來爆發(fā)前夜，這是資本進入的絕佳時機。二是在世界經濟波動及階段性調整的前提下，醫(yī)療產業(yè)具有強抗周期性，能夠很好地抵御風險。近一年來中國在生物醫(yī)療領域技術突破層出不窮，在部分領域中實力已不弱于發(fā)達國家，優(yōu)質標的大量涌現(xiàn)。
生物醫(yī)藥行業(yè)的投資邏輯是什么？如何判斷一個早期生物醫(yī)藥項目是否具有投資價值？和判斷其他行業(yè)的投資邏輯有何不同嗎？
對于生物醫(yī)藥項目，我們用技術、商業(yè)模式以及創(chuàng)始團隊背景三大框架進行篩選和衡量。
首先，目前生物醫(yī)療仍處于產業(yè)時鐘里的萌芽期，技術的單點突破足以幫助項目實現(xiàn)巨大的商業(yè)價值。我們把技術類的項目分為“ 研究專家型”和“工程師型”?，F(xiàn)階段在生物技術基礎的“大廈”已具雛形，例如第二代基因測序技術、CRISPR/Cas9，但仍存在大量有待進一步突破的領域和優(yōu)化提升的方向和細節(jié)，它們都潛藏著“金礦”，我們稱這些技術突破項目為“研究專家型”項目。另一種我們比較看好的項目是“工程師型”項目，即不追求核心技術上實現(xiàn)全人類前所未有的突破，但能夠工程化地整合現(xiàn)有優(yōu)勢技術，創(chuàng)新性地開發(fā)檢測或治療產品，且能夠符合臨床審批需求、安全低副作用，快速被市場所接受。
從商業(yè)模式上來講，除互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療外，目前國內大部分醫(yī)療項目的發(fā)展路徑都會經歷動物實驗、臨床實驗、審批等流程。星瀚資本在此過程中最注重的還是安全性、合規(guī)性以及客戶服務能力。與TMT產業(yè)項目相比，生物醫(yī)療行業(yè)項目之間路徑基本類似，更容易對比優(yōu)劣。我們在各個細分行業(yè)會將有實力的企業(yè)都接觸一遍后，基本就能選出符合我們預期的標的。
此外在創(chuàng)始團隊背景方面，我們相信在生物醫(yī)療行業(yè)要創(chuàng)業(yè)成功離不開長期的學習和臨床實踐積累，來自各大科研院所、醫(yī)院、藥企的創(chuàng)始人會對行業(yè)有更深的理解。特別是擁有產業(yè)背景的創(chuàng)始人，例如大型藥企研發(fā)部門高管，一方面他們在業(yè)內的技術水平較高，另一方面更熟悉臨床審批流程、熟悉市場需求、且掌握豐富的行業(yè)資源。
中國生物醫(yī)藥行業(yè)對比歐美等發(fā)達國家還有哪些需要迅速追趕的地方？
從投資機構的角度來說，有一首一尾兩大方面值得大力提升。一是在研發(fā)階段，可用的臨床數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)規(guī)范化程度有待提升。以美國克利夫蘭診所集團為例，已連續(xù)積累了十多年數(shù)萬例患者的全方位數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)對于新藥研發(fā)、病情診斷、預防疾病等都有極大幫助。而國內目前仍面臨數(shù)據(jù)缺失、數(shù)據(jù)授權界限模糊、數(shù)據(jù)非標準化等問題。二是醫(yī)療項目退出通道需要更加豐富和完善。近幾年中國逐漸放開了醫(yī)療項目的上市渠道，但比起歐美多年積累，在上市要求、二級市場認可程度乃至換手率都還有一定差距。此外，作為醫(yī)療項目最大退出渠道的并購方面，歐美跨國藥企林立，且擁有活躍地并購意愿和完善的估值體系，近幾年這些企業(yè)已深入中國，以合作研發(fā)管線支付里程碑費用、建立合資公司、直接并購等方式獲取頭部創(chuàng)新項目。國內企業(yè)在這方面近年來已有較大進步，但仍有很大提升空間。
國家正在持續(xù)鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新，接下來國內生物醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)會發(fā)生哪些變化？
毋庸置疑地，未來幾年中國創(chuàng)新藥研發(fā)將迎來爆發(fā)階段。上一批中國仿制藥產業(yè)爆發(fā)過程中造就了一大批上市公司，在接下來的爆發(fā)中，也潛藏著很多投資機會。隨之而來的，很可能出現(xiàn)大批新藥進行扎堆審批，導致CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理總局）在審批政策、審批效率方面的大力革新。同時，大量臨床實驗將得以開展，所需入組的患者數(shù)量激增，參加臨床實驗將更廣泛地被中國患者所接受。第三，頂尖三甲醫(yī)院、大型藥企、頭部科研院所這三者的聯(lián)動將越來越頻繁?；谶@些趨勢，星瀚資本在今年也針對臨床實驗階段進行了投資布局，以此為抓手打通生物醫(yī)療行業(yè)從研發(fā)到患者診療的通路，更好的滿足產業(yè)內各方需求的需求。
有投資人曾說過，生物醫(yī)藥企業(yè)需要大量資本運作才能成功上市，對此說法怎么看？
這句話本身我認為是比較客觀的。生物醫(yī)療是一個高投入高風險伴隨高回報的行業(yè)，平均而言單個藥物研發(fā)需要歷經10多年，投入至少數(shù)億美金。但是在這個過程中，每個參與方都能實現(xiàn)應得的收益。首先，在完成三期臨床之前，企業(yè)已經可以利用自身技術優(yōu)勢進行合作研發(fā)或專利轉讓，為自身造血創(chuàng)造一定的現(xiàn)金流；第二，目前國內外已有非常多的案例，藥物完成二、三期臨床取得良好數(shù)據(jù)后，企業(yè)就實現(xiàn)IPO（上市），此時藥物尚未開始銷售。第三，從歷史上來看，投資早期醫(yī)療項目的機構一直伴隨企業(yè)上市案例較少。原因是后續(xù)戰(zhàn)略投資方的進入或企業(yè)被并購，這在醫(yī)療領域是比較常見的。正因為生物醫(yī)療行業(yè)完善的資本環(huán)境，硅谷甚至誕生了一批專注投資PD-1類藥物的VC機構，并且獲得了高額的回報。
生物醫(yī)藥的下一個風口在哪里？
我們非?？春脟@免疫系統(tǒng)的相關產業(yè)，特別是與antigen（抗原）、antibody（抗體）相關的項目?，F(xiàn)代精準醫(yī)療中化藥占比在逐步下降。過去幾年里，腫瘤依然是全球支付資金最高的病種，而免疫療法異軍突起，取得了長足的進展，同時造就了一批明星企業(yè)。不論是CAR-T還是PD-1（CAR-T：嵌合抗原受體T細胞免疫療法；PD-1：程序性死亡受體-1。兩者都是新興的癌癥免疫療法），或者去年在nature上大熱的新生抗原療法，其核心都在于對antigen的分析及靶點的開發(fā)。在此過程中，基因測序，大數(shù)據(jù)挖掘，人工智能等技術被整合在一起，實現(xiàn)了高效低毒副作用。除了在癌癥篩查、治療領域，其他病種方面也有廣泛的應用，相信未來以antigen（抗原）劃分病種制定治療方案的模式也會逐漸興起。
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