依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以公示。
1.產品名稱：自膨式動脈瘤瘤內栓塞系統
申 請 人：Sequent Medical,Inc.
2.產品名稱：再生氧化纖維素可吸收止血粉
申 請 人：Ethicon LLC
3.產品名稱：心臟冷凍消融系統
申 請 人：康灃生物科技（上海）有限公司
4.產品名稱：主動脈覆膜支架破膜系統
申 請 人：先健科技（深圳）有限公司
公示時間：2019年6月28日至2019年7月12日
公示期內，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業務部反映。
聯 系 人：李雪嬌
電話：010-86452911
電子郵箱：gcpision@cmde.org.cn
地址：北京市氣象路50號院1號樓202室
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2019年6月28日
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