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當(dāng)?shù)貢r(shí)間周四，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局宣布，中國(guó)企業(yè)百濟(jì)神州自主研發(fā)的抗癌新藥“澤布替尼”，以“突破性療法”的身份“優(yōu)先審評(píng)”獲準(zhǔn)上市。由此，澤布替尼成為第一個(gè)在美獲批上市的中國(guó)本土自主研發(fā)的抗癌新藥，改寫了中國(guó)抗癌藥“只進(jìn)不出”的尷尬歷史。
“澤布替尼”究竟能抗什么癌？
百濟(jì)神州又是一家怎么樣的公司？
今日百濟(jì)神州股票大漲
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布：中國(guó)企業(yè)百濟(jì)神州自主研發(fā)的抗癌新藥“澤布替尼”，以“突破性療法”的身份，“優(yōu)先審評(píng)”獲準(zhǔn)上市。這是全球癌癥患者的福音，也是中國(guó)新藥研發(fā)的里程碑。
與此同時(shí)，百濟(jì)神州也發(fā)布公告，證實(shí)了這條消息。
今日開盤后，百濟(jì)神州-B在港股市場(chǎng)股價(jià)飆升，最高漲幅達(dá)12.44%，隨后漲幅回落。截至收盤，該股漲幅為6.64%。
澤布替尼治療什么？
澤布替尼用于治療既往接受過(guò)至少一項(xiàng)療法的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。目前，澤布替尼正作為單藥或與其他療法聯(lián)合用藥，在多種淋巴瘤治療中開展臨床試驗(yàn)。數(shù)據(jù)顯示，在針對(duì)套細(xì)胞淋巴瘤的臨床試驗(yàn)中，84%以上接受澤布替尼治療的患者達(dá)到了總體緩解。澤布替尼的研發(fā)，歷時(shí)7年。 據(jù)悉，這種藥物未來(lái)幾周內(nèi)在美國(guó)進(jìn)行銷售。
什么是淋巴瘤？
淋巴瘤是一組起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤的統(tǒng)稱，是全球范圍內(nèi)發(fā)病率增速最快的惡性腫瘤之一。據(jù)《柳葉刀》調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2012年淋巴系統(tǒng)惡性腫瘤全球發(fā)病人數(shù)約為45萬(wàn)。 在目前已知的淋巴瘤70多個(gè)亞型中，套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）侵襲性較強(qiáng)，中位生存期僅為三至四年。多數(shù)患者在確診時(shí)已處于疾病晚期，面臨著治療手段有限、預(yù)后不良的困境。
