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視頻|他72小時建成1個口罩、防護服工廠!當天接到7家醫院訂單!
這些年來,孫哥在制造業從事 IE 及 IT 的工作,有幸見證了 許多像楊國建72小建口罩、防護服工廠的傳奇:他們一直在車間為“產能”、“品質”戰斗著,...[詳細]
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定了:1419種醫療器械(試劑)免臨床試驗
2019年12月,國家藥品監督管理局發布了《關于公布新增和修訂的免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告》(2019年第91號),新增148項醫療器械產品和23項...[詳細]
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我國首個國產13價肺炎球菌多糖結合疫苗沃安欣獲批上市
2010年,沃森向國家藥監局申請9價肺炎球菌多糖結合疫苗臨床研究,考慮到國外當時13價肺炎球菌多糖結合疫苗已獲批上市,公司加速研發,于2011年向國家...[詳細]
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打破17年無新藥空白,中國阿爾茨海默病新藥擬年底上市
該藥主要發明人、中國科學院上海藥物研究所研究員耿美玉介紹,“九期一”通過重塑腸道菌群平衡,抑制腸道菌群特定代謝產物的異常增多,減少外周及中...[詳細]
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創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2019年第7號)
依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》(國家藥監局2018年第83號公告)要求,創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別...[詳細]
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江蘇省化妝品監督檢查計劃解讀
二、檢查的對象和主要內容 我省有283家獲證的化妝品生產企業,根據風險程度高低采用不同監管方式,即對特殊用途化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品生產...[詳細]
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晚報:HIV治療藥特威凱獲批兒童適應癥,帕金森病或源于腸道……
1、HIV治療藥特威凱獲批兒童適應癥 7月1日,禮來中國宣布,艾樂明(巴瑞替尼片)2mg片劑獲國家藥監局批準上市,用于治療成人中重度活動性類風濕關節炎。...[詳細]
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【關注】一批藥店,主動離場
3月19日,國家藥監局下發的《國家藥監局綜合司關于開展藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治工作的通知》(以下簡稱《整治工作通知》)要求,自2019...[詳細]