近日，康弘藥業發布公告：截止2019年12月24日，康柏西普眼用注射液用于濕性年齡相關性黃斑變性（nAMD）的全球Ⅲ期臨床試驗受試者入組人數已達到臨床試驗方案要求總數的100%，受試者入組全部完成！
康柏西普是由康弘藥業研發生產的全球新一代抗VEGF融合蛋白，在中國獲批的三大適應證有： 糖尿病性黃斑水腫、濕性年齡相關性黃斑變性、繼發于病理性近視脈絡膜新生血管引起的視力損傷。
2016年9月，康柏西普憑借嚴格的質量標準、卓越的藥物療效和安全性獲得美國FDA批準，直接在美國開展 Ⅲ 期臨床試驗。2017年，康弘與全球知名CRO公司Syneos Health（更名前為INC）簽署協議，投入2.28億美元，在30個國家和地區的300多家研究機構共同開展康柏西普全球多中心 III 期臨床試驗。
不同國家地區醫藥政策的差異性，一直被業界公認為藥品全球化的一大阻力。分析認為，康柏西普全球多中心臨床研究項目進展順利，符合預期，原因在于康柏西普從設計研發到生產質量管控均符合“國際標準”，由此，避免了“全球化”過程中的“水土不服”。
公告顯示，康柏西普將在美國進行與阿柏西普的頭對頭試驗。對于此方案，光大證券研究報告曾指出，康柏西普和雷珠單抗療效相當，但不良發生率更低，在試驗中直接對標阿柏西普，從方案的眾多細節來看，康柏西普劑量和注射頻次更低，充分展示了康柏西普的信心。同時，康弘在取得美國FDA臨床試驗許可后，選擇直接進行全球多中心臨床試驗，后續在其它地區上市申請中可以直接使用本方案數據，將大大加快全球化進程。
在國內，能夠代表創新藥進軍國際市場的產品屈指可數，康柏西普有望角逐超100億美元的全球VEGF眼科用藥市場，為全球患者提供“中國方案”！
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