當(dāng)?shù)貢r間周四
美國食品藥品監(jiān)督管理局宣布
中國企業(yè)百濟(jì)神州自主研發(fā)的
抗癌新藥“澤布替尼”
以“突破性療法”的身份
“優(yōu)先審評”獲準(zhǔn)上市
由此,澤布替尼成為第一個
在美獲批上市的
中國本土自主研發(fā)的抗癌新藥
改寫了中國抗癌藥
“只進(jìn)不出”的尷尬歷史
“澤布替尼”究竟能抗什么癌?
百濟(jì)神州又是一家怎么樣的公司?
1
今日百濟(jì)神州股票大漲
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布:中國企業(yè)百濟(jì)神州自主研發(fā)的抗癌新藥“澤布替尼”,以“突破性療法”的身份,“優(yōu)先審評”獲準(zhǔn)上市。這是全球癌癥患者的福音,也是中國新藥研發(fā)的里程碑。
與此同時,百濟(jì)神州也發(fā)布公告,證實(shí)了這條消息。
今日開盤后,百濟(jì)神州-B在港股市場股價飆升,最高漲幅達(dá)12.44%,隨后漲幅回落。截至收盤,該股漲幅為6.64%。
2
澤布替尼治療什么?
澤布替尼用于治療既往接受過至少一項療法的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者。目前,澤布替尼正作為單藥或與其他療法聯(lián)合用藥,在多種淋巴瘤治療中開展臨床試驗(yàn)。數(shù)據(jù)顯示,在針對套細(xì)胞淋巴瘤的臨床試驗(yàn)中,84%以上接受澤布替尼治療的患者達(dá)到了總體緩解。澤布替尼的研發(fā),歷時7年。
據(jù)悉,這種藥物未來幾周內(nèi)在美國進(jìn)行銷售。
3
什么是淋巴瘤?
淋巴瘤是一組起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤的統(tǒng)稱,是全球范圍內(nèi)發(fā)病率增速最快的惡性腫瘤之一。據(jù)《柳葉刀》調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,2012年淋巴系統(tǒng)惡性腫瘤全球發(fā)病人數(shù)約為45萬。
在目前已知的淋巴瘤70多個亞型中,套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)侵襲性較強(qiáng),中位生存期僅為三至四年。多數(shù)患者在確診時已處于疾病晚期,面臨著治療手段有限、預(yù)后不良的困境。
(來源:央視財經(jīng))