來源：視覺中國
作者 | 市界 何珊珊
編輯 | 朗明
11月15日，一則令醫藥界和癌癥患者振奮的消息出現，中國抗癌新藥澤布替尼在美獲批上市。
美國食品藥品監督管理局（FDA）宣布，中國企業百濟神州自主研發的抗癌新藥“澤布替尼”，以“突破性療法”的身份，“優先審評”獲準上市。這是迄今為止第一款完全由中國企業自主研發、在FDA獲準在美上市的抗癌新藥，也是癌癥靶向藥，改寫了中國原研新藥 “只進不出”的尷尬歷史。
受此消息，今日開盤，百濟神州在港股市場大幅飆升，市值一度突破1000億港元。但市界發現，在市值大漲的背后，卻是每年投入數億美金，但9年無新藥，連年虧損，2018年凈利潤更是虧損超過40億人民幣。
澤布替尼是什么？
罕見亞型癌癥靶向藥，此癥確診難中位存活期僅三四年
澤布替尼為何物？市界搜集資料后發現，這不是一款普通的抗癌藥物。
百濟神州公告顯示，此次獲批的藥物是百濟神州自主研發的新藥，也是首款獲批產品，可用于治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤（MCL）患者。
淋巴瘤是原發于淋巴結或其他淋巴組織的惡性腫瘤，是我國常見的十大惡性腫瘤之一，也是全球范圍內發病率增速最快的惡性腫瘤之一，可發生于任何年齡。套細胞淋巴瘤（MCL）是淋巴瘤70多個亞型中的一種罕見亞型。
套細胞淋巴瘤的侵襲性較強。這種病雖未被列入罕見病，但確診極難，一般被確診時已處于晚期，中位生存期僅為三至四年，且靶向藥藥價高。
以這個群體常用的美羅華（進口利妥昔單抗）為例，600毫克的劑量，正價藥一次需要兩萬五，但印仿藥的價格才不到六分之一。
由于藥物可選擇性少，藥價昂貴，據《南都周刊》報道，為了以較低的成本獲得新藥，部分患者甚至不得不鋌而走險到印度買藥。有人在病友的建議下搭乘前往印度購買仿制藥的班機，在飛機上跟左右臨座一交流，“發現周圍的人不是去做IT的，就是去買藥的。”
如今澤布替尼上市，無疑給患者多了一種救命的選擇。公告顯示，預計未來幾周會開始在美國進行銷售。
澤布替尼自 2014 年 開啟廣泛的臨床項目以來，已入組 1600 多位患者。澤布替尼是一款新型強效抑制劑，目前正作為單藥或與其他療法聯合用藥，在多種淋巴瘤治療中開展臨床試驗。
曾被指連年虧損
最高年虧超40億人民幣，9年無新藥
天眼查顯示，百濟神州成立于2011年，是一家致力于研究和開發全球領先靶向及免疫抗腫瘤藥物的新藥研發公司。2014年11月拿到A輪7500萬美金的融資，高瓴資本、中信投資基金是其投資方。2018年8月百濟神州赴美上市。公司董事長王曉東是美國科學院院士、北京生命科學研究所所長。
11月13日，百濟神州發布三季報。被東方財富指出，近4年凈虧損14.5億美元，成立9年無自研新藥上市。 今年以來，接連遭遇自研新藥遲遲未上市、與新基終止合作、被沽空機構阻擊。
同時，百濟神州的研發費用與日俱增。2016年至2018年，百濟神州分別投入研發費用6910.00萬美元、2.69億美元、6.79億美元。2016年以來，累計投入研發費用16.61億美元，且去年登陸香港資本市場后，其研發費用投入明顯增加。
市界發現，隨著研發費用投入的攀升，百濟神州每年凈利潤均為負值，最高是在2018年達到46.24億人民幣。
百濟神州股價在11月1日為110港元/股，至11月14日收盤價為117港元/股。受到FDA批準上市影響，截至午間收盤，股價最高達132港元/股。
據鳳凰網報道，目前，用于治療復發/難治性（R/R）MCL患者和R/R慢性淋巴細胞白血病（CLL） 或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的兩項新藥上市申請（NDA）已被中國國家藥品監督管理局（NMPA）納入優先審評，正在審批過程中。澤布替尼在美國以外國家地區尚未獲批。
