1月20日
在國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人習(xí)近平對(duì)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情作出重要批示,中央電視臺(tái)同時(shí)披露了疫情形勢(shì)后,舉國(guó)行動(dòng)打響了抗擊疫情阻擊戰(zhàn)。作為防控新型肺炎國(guó)家高級(jí)別專(zhuān)家組長(zhǎng)的鐘南山院士,在沒(méi)有抗新型冠狀病毒特效藥物的現(xiàn)狀下,當(dāng)務(wù)之急是帶領(lǐng)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)尋找可能對(duì)治療新型肺炎有效,且具有循證證據(jù)的已上市藥物,開(kāi)展有針對(duì)性的臨床療效評(píng)價(jià),以期盡早用于重癥患者的救治,改善病情,挽救生命。
1月21日
鐘南山院士提議成立由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科宋元林教授、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科邱海波教授、北京協(xié)和醫(yī)院MICU杜斌教授、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科黎毅敏教授、劉曉青教授等呼吸與重癥醫(yī)學(xué)權(quán)威專(zhuān)家組成專(zhuān)家組,遴選對(duì)新型肺炎可能有效的已上市藥物。
專(zhuān)家組基于對(duì)血必凈注射液降低重癥社區(qū)獲得性肺炎合并膿毒癥患者28天病死率循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的認(rèn)可,經(jīng)過(guò)論證認(rèn)為,血必凈既往的工作基礎(chǔ)具備了開(kāi)展治療新型肺炎臨床研究的條件。決定緊急立項(xiàng),由廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院,廣州呼吸健康研究院為研究負(fù)責(zé)單位,鐘南山院士親自擔(dān)任研究負(fù)責(zé)人,列入“抗新型冠狀病毒感染的肺炎潛在藥物療效的前瞻性隊(duì)列研究”的系列研究項(xiàng)目之一,立即啟動(dòng)“血必凈注射液治療新型冠狀病毒感染的肺炎療效的臨床研究”。以評(píng)價(jià)血必凈注射液對(duì)新型肺炎合并的急性呼吸窘迫綜合征、出凝血功能障礙、膿毒性休克、多器官功能障礙綜合征等危及患者生命的嚴(yán)重并發(fā)癥的阻斷與改善作用。
1月22日
研究團(tuán)隊(duì)在接到課題緊急立項(xiàng)的任務(wù)后,在血必凈注射液既往扎實(shí)的循證醫(yī)學(xué)研究基礎(chǔ)和完備的醫(yī)學(xué)資料儲(chǔ)備的前提下,晝夜奮戰(zhàn)30個(gè)小時(shí),完成了研究方案、知情同意書(shū)、病例觀察表、研究者手冊(cè)和倫理答辯資料等文件的準(zhǔn)備工作。
1月23日
課題組向組長(zhǎng)單位—廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)緊急會(huì)議提交了研究資料。
1月24日
獲得課題組長(zhǎng)單位的倫理批準(zhǔn)。隨后在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心完成了研究注冊(cè)(注冊(cè)號(hào):ChiCTR2000029381)。
1月25日
午夜,鐘南山院士再次主持召開(kāi)專(zhuān)家組會(huì)議。鑒于疫情當(dāng)前,醫(yī)生以救治患者為先奮戰(zhàn)在臨床一線,工作環(huán)境艱苦,工作量超負(fù)荷,很多臨床研究的常規(guī)程序難以實(shí)施,具體操作面臨諸多困難的現(xiàn)實(shí)情況,討論了為保證研究質(zhì)量和進(jìn)度所需要解決的研究操作細(xì)節(jié)和注意事項(xiàng),有針對(duì)性的提出了解決問(wèn)題的預(yù)案和方法。
1月27日
國(guó)家衛(wèi)健委和中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《新型肺炎診療方案(試行第四版)》,要求在醫(yī)療救治中積極發(fā)揮中醫(yī)藥作用,加強(qiáng)中西醫(yī)結(jié)合,促進(jìn)醫(yī)療救治取得良好效果。
經(jīng)過(guò)中西醫(yī)權(quán)威專(zhuān)家的論證,血必凈注射液在西醫(yī)方案中被推薦治療重型和危重型病例;同時(shí)在中醫(yī)方案中被推薦治療“疫毒閉肺”和“內(nèi)閉外脫”兩個(gè)證候,成為新型肺炎定點(diǎn)收治醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合治療新型肺炎的常規(guī)用藥,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)始用于救治重型和危重型患者,為開(kāi)展血必凈臨床研究奠定了更好的基礎(chǔ)。
1月31日
全國(guó)有近60家新型肺炎定點(diǎn)收治醫(yī)院報(bào)名加入此項(xiàng)研究。研究團(tuán)隊(duì)已緊急完成研究數(shù)據(jù)庫(kù)的構(gòu)建,協(xié)調(diào)血必凈送達(dá)參與研究協(xié)作單位,遠(yuǎn)程進(jìn)行研究者培訓(xùn),納入病例的工作已開(kāi)始。各研究協(xié)作單位將用血必凈臨床應(yīng)用的真實(shí)數(shù)據(jù),評(píng)價(jià)其治療新型肺炎的效果,進(jìn)一步優(yōu)化中西醫(yī)結(jié)合治療方案,更好的指導(dǎo)新型肺炎重型和危重型患者的救治工作。
(來(lái)源:賽柏藍(lán))
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